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2018年4月3日，国务院办公厅发布了《关于改革和完善仿制药供应和使用政策的意见》

总体而言，修订意见进一步保证了国内仿制药的一致性评价和药品审批改革的政策连续性。将从研发、生产和消费等不同角度进行改革和支持，以促进仿制药的研发，提高仿制药的质量和功效，提高保证药品供应的能力。总体而言，医药行业供给侧改革进一步加快，行业产能下降，竞争格局重新洗牌。具体来说:

消费者端:通过仿制药的仿制药名称和医疗保险支付价格，加快仿制药的市场准入和进口替代。

生产端:提高原辅包装质量，提高流程制造水平，通过药品质量监管确保药品供应链的安全稳定。

R&D结束:通过制定鼓励仿制药的目录来指导R&D的企业；通过国家科技计划、科研机构等合作方式解决仿制药研发中的技术问题；进一步出台政策，加快仿制药的一致性评估；通过优先审批等政策，提高药品审批质量和速度。

仿制药的总体审批和市场准入壁垒将逐步降低。仿制药企业的核心竞争要素将逐步进入一个以技术研发壁垒、成本和供应链为核心要素的时代，从以前的定价、市场准入和销售为核心要素。国家通过仿制药的通用名、与原研究相同的目录以及医疗保险的支付价格来加速进口替代。未来，仿制药将注重质量、竞争格局、进口替代空间和临床用药的必要程度。缩短了普通仿制药的生命周期，加快了仿制药的普及。“劣币驱逐良币”的时代已经结束，高端产品的市场地位进一步提高，优秀企业的优势进一步扩大。我们认为制药公司的优势包括:

核心梯队产品有进口替代空间。由于原研究企业的超国民待遇，我国仿制药的进口替代空间非常大。具有进口替代空间的企业有望在政策红利下实现市场分割。

存在技术障碍。包括技术壁垒、剂型壁垒(缓控释、脂质体、微球等。)，难溶的原料药和辅料，复方制剂等。

具有大宗药品和供应链成本优势的企业。一个典型的代表是一个整合原材料和制剂的企业。从投资的角度来看，主要有以下几点:

1)具有先行者优势的综合性企业。总的来说，仿制药的替代和改革是一个渐进的过程。在此过程中，优秀企业建立的R&D注册和渠道覆盖能力将进一步扩大，强势和持续强势的趋势将进一步扩大。优秀的企业将凭借自身的销售实力，通过技术优势，抢占普通产品的市场份额，构筑高端产品的壁垒。相关企业包括:恒瑞制药、复星制药、石爻集团、中国生物制药、朱莉集团。

2)制剂出口向国内企业申报。这些企业的优势在于，它们的研发、注册和生产已经过国际测试和证明，而在国内市场有一项优先审查和批准的特殊政策。同时，他们被认为通过了上市后的一致性评估。一方面，这些企业在国内实现了初始投资；另一方面，这些企业的大多数品种都是增量品种，没有历史价格和更好的定价。相关企业包括:华海药业、恒瑞药业、石爻集团、东阳广药、复星药业、海正药业、普利药业、人福药业、建友股份。

3)“售水商”:随着一致性评估的不断推进和审批速度的加快，作为行业研发和BE投资的受益者，泰格药业进一步拓展了市场空间。

4)品种优良的原料药企业。虽然仿制药存在降价的风险，但老化带来的药品用量需求的增加最终会体现在原料药的用量上，拥有优良品种的大宗药品企业的产业链地位将进一步提升。相关企业包括:华海药业有限公司、仙居药业有限公司、建友股份有限公司、科润药业有限公司等。

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