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中国科学院生物化学与细胞科学研究所的许团队最近首次发现了调节T细胞抗肿瘤功能的效应分子“FBXO38”，并首次揭示了该分子的独特作用机制，有望为肿瘤免疫治疗提供新的途径。中国科学院院士李林评论说，徐的团队从蛋白质水平调控的基础研究开始，发现了一种调节PD-1分子活性的新分子“FBXO38”。以此为靶点，有望开发用于肿瘤治疗的小分子抑制剂药物。

事件驱动的肿瘤免疫治疗或寻找新方法

中国科学院生物化学与细胞科学研究所的许团队最近首次发现了调节T细胞抗肿瘤功能的效应分子“FBXO38”，并首次揭示了该分子的独特作用机制，有望为肿瘤免疫治疗提供新的途径。研究结果已经在顶级国际学术期刊《自然》上发表。

在肿瘤细胞和T细胞的对抗中，科学家发现PD-1分子不能太“活跃”。以前的研究发现，如果PD-1分子是“活性的”，T细胞的保护能力将大大减弱，导致肿瘤细胞快速生长。因此，如何抑制PD-1分子的活性成为癌症治疗的关键，也是科学家们长期以来的难题。

在这项研究中，徐的团队发现效应分子“FBXO38”的活性与PD-1分子的活性密切相关。“FBXO38”是正常表达的，PD-1分子将被送至细胞回收场——蛋白酶体，然后降解。然而，如果“FBXO38”的表达水平太低，PD-1分子的数量将超过标准，导致T细胞抗肿瘤功能的下降和肿瘤发生发展的恶化。

该小组进一步发现，白细胞介素-2，一种用于治疗黑色素瘤和肾癌的旧临床药物，具有恢复“FBXO38”表达的作用。然而，应该指出的是，“由于白细胞介素-2药物具有许多副作用，如引起炎症，如果该药物要在未来的癌症免疫治疗中广泛使用，有必要对白细胞介素-2的剂型和剂量进行系统研究，并探索白细胞介素-2与其他药物联合治疗的效果。”许对说道。

中国科学院院士李林评论说，医学界普遍关注如何通过开发大分子抗体药物来直接阻断PD-1分子与配体的结合。然而，许的团队从蛋白质水平调节的基础研究出发，发现了一种新的调节PD-1分子活性的分子-O38。以此为靶点，有望开发用于肿瘤治疗的小分子抑制剂药物。

行业趋势、各方出台政策鼓励R&D医药企业创新

自2015年以来，政府对制药机械的创新产业给予了大力支持。国务院和国家食品药品监督管理局先后出台了《关于改革药品和医疗器械审批制度的意见》、《鼓励药品和医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》等一系列文件和配套政策， 《关于鼓励药品和医疗器械创新实施药品和医疗器械生命周期管理的相关政策》和《关于鼓励药品和医疗器械创新加快上市新药和医疗器械审批的相关政策》，进一步加快了创新药品和医疗器械的审批。 国内药品和医疗器械企业和研究机构的创新热情不断提高，中国已进入药品和医疗器械创新发展的“加速期”。

11月20日，国家食品药品监督管理局发布《关于贯彻国务院“许可分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》明确利用“许可分离”改革和“优化经营环境”的政策机遇，要求各地优化窗口程序，推进网上审批服务。在保证审批质量的前提下，进一步简化审批程序，缩短审批时限，将设立药品生产经营企业的行政审批时限缩短三分之一；加快新药许可工作，将药品经营许可行政审批法定时限缩短三分之一。

东北证券(行情000686，诊断股)研究报告显示，随着中国人均收入的逐步增加，越来越多的富人对医疗保健提出了新的需求，这不仅增加了对高端医疗服务的需求，也增加了对高端药物的需求。目前，出境医学已经成为一个新的热点。其中一个重要原因是，许多已经在国外上市的高端药物尚未获准在我国上市。因此，只有当他们出国时，他们才有机会使用一些高端药物。从侧面也反映出目前国内市场对高价值创新药物的需求旺盛，但供给相对不足。在需求的强大拉动下，创新药物有望迅速发展。

投资机会建议关注平台企业和细分市场领导者

根据国家统计局的数据，从2007年到2016年，R&D对我国规模以上制药企业的投资呈逐年上升趋势，从2009年的65.88亿元增加到2016年的488.47亿元，年均复合增长率为33%，但在过去十年中销售收入所占的比重一直处于低位，约为2%-4%，相比之下，R&D对销售收入的投资比重在20%以上，存在

兴业证券(报价601377，诊断股)研究报告显示，石爻集团和中国生物制药前后发布了三个季度报告，结果与预期一致。这两个肿瘤部门在第三季度表现非常好，后者呈爆炸性增长。结构改进是两家公司未来发展的主要动力。2018年的大部分新批准将由主要上市公司获得，我相信这一趋势将继续下去。未来，无论是调整医疗保险的整体结构、鼓励创新，还是抑制仿制药、挤压辅助药品，上市公司都将有更多的机会，能够更好地从容应对。

东北证券研究报告显示，中国医疗器械市场仍处于快速发展阶段。据中国医药(60万股，临床股)物资协会统计，截至2017年，中国医疗器械市场规模为4176亿元，同比增长12.99%，2001年至2017年中国医疗器械市场年复合增长率为21.8%。2017年中国医疗器械市场为4176亿元，药品终端市场总量约为1.2万亿元，比例为0.26:1。发达国家与国际平均水平仍有很大差距。

考虑到中国老龄化的加深和医疗卫生成本的增加，未来国内医疗器械行业将继续快速增长。在行业整合过程中，行业内的平台领导者和细分市场领导者有望保持高于行业平均水平的增长率。

该政策大力支持国内医疗器械的发展，通过一系列特殊项目提供财政支持，并为创新医疗器械提供快速审批渠道(市场002173，诊断单位)。同时，通过选择优秀的国产医疗设备和集中采购模式，促进国产设备的进口替代和终端量。

在个股方面，东北证券分析师刘舒建议关注平台型企业和细分市场领导者，如美瑞医药(市场价格300760，诊断股)和泰格医药(市场价格300347，诊断股)。

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