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[沃森生物13价格肺炎疫苗威胁辉瑞首次上市销售的“摇钱树”？3月31日中午，云南华生生物发布了第一批13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得批量发放证书的公告。2020年3月31日，华生生物子公司玉溪华生生产的第一批13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得了国家药品监督管理局颁发的《生物制品批签发证书》。(《21世纪经济报道》)

3月31日中午，云南华生生物发布了第一批13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得批量发放证书的公告。

2020年3月31日，华生生物子公司玉溪华生生产的第一批13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得了国家药品监督管理局颁发的《生物制品批签发证书》。

这批货的数量是141，119。13价肺炎球菌结合疫苗是沃森独立开发和生产的产品。主要适用于6周至5岁(6岁前)的婴幼儿。它可用于预防疫苗中包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的传染病。

华生生物是中国第一家企业，也是世界上第二家获得肺炎球菌结合疫苗上市13个价格许可的企业。第一个是辉瑞。

2019年12月30日，华生生物获得13价肺炎结合疫苗《药品注册批准文件》，并组织生产和批量发放该产品。随着第一批13价肺炎球菌结合疫苗发放证书的批准，表明该产品已正式上市销售，并将对后续经营业绩产生积极影响，但具体收益和利润规模仍存在一定的不确定性。

华生生物的主要业务是研发、生产和销售人类疫苗。2019年，自主疫苗的销售收入将占运营收入的97%。3月20日，华生生物宣布，新的皇冠肺炎疫情将对其第一季度业绩产生重大影响。

在新皇冠肺炎疫情期间，省、市、县(区)各级疫苗接种管理机构和疾病预防控制中心全力做好防疫工作，绝大多数疫苗接种门诊因新皇冠疫情防控要求暂停接种。受运输和物流关闭的影响，疫苗产品的分销也遇到了很大困难。最近，肺炎在国外新型冠状病毒中的流行情况持续恶化。华生生物表示，其国际销售业务也面临着更大的挑战。例如，海外疫情的严峻形势仍在继续，一些进口生产原辅材料的采购仍有受到影响的风险。

疫情对公司2020年第一季度销售产生了较大影响，收入和利润均大幅下降，导致上市公司股东应占净利润下降，同比亏损。报告期内，预计非经常性损益对上市公司股东净利润的影响约为190万元，高于去年同期的147.08万元。

“培尔13”:辉瑞最赚钱的产品

随着华生生物13价肺炎疫苗的上市，辉瑞在该领域的“霸主”地位将受到一定程度的影响。

2019年，辉瑞公司的沛尔13价肺炎疫苗(Prevenar 13/Prevenar 13)在全球销售了58.47亿美元，位居第一，超过易卜拉思的49.61亿美元和近9亿美元。由于其高度的独特性，辉瑞公司确实是一个“摇钱树”

2019年，辉瑞的核心生物制药业务收入达到394亿美元，增长8%。除了贝聿铭之外，易卜拉思、埃利克斯、谢兰兹和温达基尔是主要驱动因素，而新兴市场收入增长了14%。非专利品牌和仿制药业务部门浦强的营业收入下降了16%，营收为102亿美元，浦强中国增长了7%。

其中，培尔在包括中国在内的新兴市场增长了27%，一方面得益于政府购买儿科适应症的总体良好影响，另一方面得益于中国对该疫苗品种需求的持续增长。这可以从培尔的13价肺炎疫苗在国内经常“缺货”的事实中看出。

根据华生生物2019年年报数据，在国际疫苗市场上，梅尔卡多、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲仍占据绝大多数疫苗市场份额，市场集中度极高。

就疫苗品种而言，世界十大疫苗品种主要集中在呼吸系统疫苗(包括肺炎疫苗、脑膜炎疫苗、流感疫苗等)。)，人乳头瘤病毒疫苗、腮腺炎和水痘疫苗、肝炎疫苗、带状疱疹疫苗和联合疫苗等。，它们也是占据大部分市场份额的大型品种。

2019年，全球销售额最高的5种疫苗是辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗(销售额为58.5亿美元)、梅尔卡多公司的人乳头瘤病毒疫苗(销售额为37.4亿美元)、葛兰素史克公司的重组带状疱疹疫苗(销售额为23.3亿美元)、赛诺菲公司的白喉、百日咳、破伤风、乙型肝炎、IPV五联疫苗和流感疫苗(销售额分别为22.8亿美元和20.8亿美元)。

与此同时，辉瑞正在进一步将培尔推向成人市场。3月18日，辉瑞公司宣布了其第三期研究(NCT03760146)的主要结果，该研究评估了其20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)在18岁或以上成人中的安全性和免疫原性。

接种疫苗后，所有血清型均与许可的肺炎球菌13型结合疫苗(文章来源:21世纪经济报道)接触

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