君实生物科技有限公司有望成为首家“a股+H股+新三板” 发布时间:2020-03-31
春节结束后的第三次科学委员会会议。
3月30日,科学板股票上市委员会召开2020年第七次审议会议,批准上海石军生物医药科技有限公司(石军生物)首次上市申请。
君石生物因此成为中国新年科技创新委员会第三个成功通过海关的成员,也是2020年的第九个成员。
更特别的是,君实生物目前既是一家香港上市公司,又是一家新的三板上市公司。如果成功在科技创新板上市,那么该公司将成为国内第一家同时在“A+H+新三板”三个市场上市交易的企业。
核心产品的销售刚刚完成一年。
根据上交所官方网站披露的申请材料,君世生物的发起人是CICC,计划向科学创新局筹集27亿元。
根据招股说明书,该公司是一家创新驱动的生物制药公司,拥有从创新药物发现、全球临床研究和开发、大规模生产到商业化的完整产业链能力。该公司的使命是为患者提供更好的治疗效果和更低的成本。公司具有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术和迅速扩大的研究药物组合,具有巨大的市场潜力。
2015年8月13日,君世生物股份在证券代码为“833330”的股份转让系统上市公开转让,公司成为新的三板上市企业。
三年后,君实生物再次成功进入香港股市。
于2018年12月24日,本公司完成首次公开发行h股,并于香港联交所上市。股票代码是“01877。该股票简称为“君实生物-B/君实生物-B”。
截至3月30日下午收盘时,君实生物科技的股价为31.30港元,自2020年以来上涨了15.93%。
根据招股说明书,该公司的核心产品托里帕利单克隆抗体注射剂(商品名:易拓)于2018年12月17日获得NMPA有条件批准上市。这是国内首个获准在中国上市的PD-1单克隆抗体注射液,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。第一张曲普利单克隆抗体处方于2019年2月26日发布。截至2019年9月30日,曲普利单克隆抗体销售额达到5261.548万元。除了第一个批准的适应症,该公司还进行了一系列临床试验,以扩大曲普利单克隆抗体的适应症。
截至2020年2月29日,该公司正在进行或将很快进行20多项关于曲普利单克隆抗体的临床试验,包括11项重点注册临床试验。它将在中国开展一期、二期和三期临床试验,包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食道癌和鼻咽癌等多种适应症,并在美国同时开展一期临床试验。该公司是第一家获得NMPA IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体的中国公司。该公司还向美国食品和药物管理局(FDA)申请,并获得了世界上首个抗BTLA单克隆抗体注射临床试验的批准。
去年收入增长了264倍,但尚未盈利。
财务数据显示该公司尚未盈利。
2016年,公司营业收入为599.1万元,净利润为-1.36亿元。
2017年,公司营业收入5449.98万元,同比增长818.11%(同比)。同时,亏损规模扩大,净利润为-3.18亿元。
2018年,公司营业收入减少至292.76万元,亏损继续扩大,净利润为-7.23亿元。
2019年收入规模迅速扩大,但仍未盈利。2019年前三季度,公司营业收入为5.27亿元,净利润为-4.46亿元。
君实生物通过香港交易所发布的2019年业绩公告显示,公司2019年营业收入为7.75亿元,同比增长264倍,净利润亏损7.44亿元。
尚未盈利的君世生物在进入科学创新局时选择了第五套上市标准,即“预计市值不低于40亿元,主营业务或产品需要国家相关部门批准,市场空间大,并已取得初步成效。医药行业企业至少需要一个核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新局定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件。”
君实生物在招股说明书中解释了持续亏损的财务数据。该公司表示尚未盈利,累计亏损较大,主要有两个原因:一是该公司自成立以来一直专注于药物研发,连续几年发生大量研发费用;第二,该公司的第一款产品从2019年2月开始销售,销售收入不足以支付成本和费用。
截至本招股说明书签署之日,只有一种产品JS001已正式上市,批准的适应症是在先前标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。其余产品仍处于NDA审批阶段和药品研发阶段,尚未进行商业化生产和销售,因此未产生药品销售收入。
据报道,截至招股说明书签署之日,公司共有20种产品正在开发中,其中11种处于临床前研究阶段,13种为自主研发的原创新药,JS004和JS009为具有全球首创潜力的单克隆药物。君石生物提醒说,这些相对早期或创新的R&D项目将导致R&D结果的更大不确定性和更大的R&D风险。
工作的正常恢复将受到新的冠状肺炎疫情的影响
在招股说明书中,君实生物特别指出,公司的业务活动可能会受到新的皇冠肺炎疫情的影响。
该公司表示,2020年,新的皇冠肺炎疫情将对各行各业的正常运营产生重大不利影响。
虽然发行人的主要经营区域不在疫情中心,且批准的曲普利单克隆抗体不是直接受疫情影响的药物类型,但公司临床试验患者招募的进度和效率可能会受到一定影响, 在国家普遍启动重大突发公共卫生事件一级应急、全国全力推进疫情防控、主要医疗护理力量集中在新皇冠肺炎防控的背景下,公司核心产品易图的销售短期内也可能受到医疗资源向新皇冠肺炎防控领域倾斜的影响。 由于防疫和控制的需要,在一定程度上影响了公司员工的正常恢复工作,同时由于运输和物流的便利性有限,也可能阻碍患者到医院进行药品管理和药品的正常运输。
平均每天要召开近30次会议,导致市委市政府的质询。
上海证券交易所官方网站发布的审计结果公告显示,在审查会议上,市科委提到,目前公司的经营收入主要来自利润扩张,产品相对单一,市场竞争激烈。总共开发了20种药物,其中一些采用了合作研发模式。上级市委要求公司代表说明合作研发合同是否明确,为什么有些合同没有规定里程碑付款的条件,是否可以按照合同完成,是否存在基于研究产品的预算、投资和预期收益的潜在争议,相关资金安排是否匹配,以及对发行人未来经营和财务状况的影响。同时表明发行人最近一期是否尚未盈利,是否存在累计未弥补亏损,以及上述情况是否足以符合披露未来能否实现盈利的前瞻性信息。
上海市委委员还提到,2019年1月至9月,中科院促进会、地区学术协会、大型学术协会和主办第三方会议共举行了7810次,平均每天举行近30次会议。请发行人代表解释召开上述会议的合理性,并请保荐代表人发表明确意见。
除了为会议的顺利召开签发《通行证》外,上海市委还提出了两项审核意见。一是要求发行人在招股说明书中补充披露实际控制人增加发行人股份的相关承诺;第二个原因是,在最近一次发行中,发行人还没有盈利,并且累积了未补偿的亏损。要求发行人根据相关规定,补充并披露未来能否盈利的前瞻性信息。
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