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[华海制药“五个最后期限夜:国泰君安广发证券等毒门闭眼唱多”从华海制药发布《关于缬沙坦原料药未知杂质中发现极微量遗传毒性杂质的公告》到风险发酵，美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局发布了华海制药相关产品禁令。在此期间，国泰君安、广发证券等券商闭上了眼睛，唱了许多华海药业的歌。(中国经济网)

华海制药(600521。上证综指(SH)股价昨日下跌3.02%，收于12.53元，此前该股上周连续五个交易日跌停。

7月7日，华海药业发布了《关于缬沙坦原料药未知杂质中发现极微量遗传毒性杂质的公告》。公告称，最近在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化和评价的过程中，华海制药在未知杂质项下发现并验证了一种未知杂质，即亚硝基二甲胺(NDMA)。据调查，该杂质是缬沙坦生产过程中产生的固有杂质，其含量极低。就就业中使用的相同生产过程而言，它具有共同的特点。根据相关科学文献中基于动物实验的数据，该杂质含有遗传毒性。

7月9日，公告发布后的第一个交易日，华海药业股份有限公司以20.54元收盘，下跌9.99%。

9月28日晚，美国食品和药物管理局(FDA)网站发布了对华海制药的进口禁令，该禁令涵盖了华海制药生产的所有原材料和制剂产品。欧盟医药管理局(EMA)也在同一天宣布，来自浙江临海南部华海制药生产基地的缬沙坦原料药被禁止进入欧盟。与此同时，EMA也在考虑对华海制药生产基地的其他产品采取同样的措施。

10月8日，华海制药宣布，由于华海制药缬沙坦原料药中未知杂质中发现极低水平的遗传毒性杂质(NDMA)，美国市场消费者认为华海制药及其子公司华海美国、普林柊司制药和寿科健康存在欺诈隐瞒、违约、过失、不当得利等行为，并向纽约南区联邦区法院和伊利诺伊北区联邦区法院提起诉讼。

随后，华海制药从10月8日至12日连续五个交易日下跌。

从华海制药发布《关于发现缬沙坦原料药中未知杂质中极微量遗传毒性杂质的公告》之日起，到风险发酵之时，美国食品及药物管理局和欧洲药品管理局发布了华海制药相关产品的禁令。在此期间，国泰君安、广发证券等券商闭上了眼睛，唱起了多华海药业。

其中，广发证券已发表三篇研究论文，均保持了对华海药业的“买入”评级。

7月9日，广发证券发布研究报告《公司积极公布缬沙坦原料中的NDMA杂质》。研究员是罗。严宝表示，2017年华海药业缬沙坦原料药的销售额为3.28亿元。华海制药正在优化现有的生产工艺，以避免杂质。同时，有必要对现有的散装药品进行退货和换货，所生产的制剂可能会承担召回带来的附带责任风险。据估计，华海药业18-20年的业绩分别为0.64元/股、0.82元/股和1.03元/股。预计2017-2019年每股收益分别为0.64元/股、0.82元/股和1.03元/股。最近的收盘价相当于市盈率36/28/22倍。继续保持“买入”评级。

8月26日，广发证券发表题为《全力应对缬沙坦事件，国内外制剂快速增长》的研究论文。研究员是罗。据燕宝报道，华海药业《中国日报》报道，扣除费用后，实现营业收入、归属于母亲的净利润、归属于母亲的净利润分别为25.39亿元、2.29亿元和2.03亿元，同比分别增长8.01%、22.37%和-19.99%。由于缬沙坦的影响，18-20年后利润预测分别下调至0.54元/股、0.74元/股和1.04元/股。最近的收盘价相当于市盈率的38/28/20倍。华海制药有限公司是一家领先的出口药品制造商。缬沙坦影响短期利润，不会改变长期逻辑。保持“买入”评级。

10月8日，广发证券与研究员、罗共同发表了题为《华海药业:美国食品及药物管理局和欧盟宣布对该公司部分产品实施禁令》的研究论文。严宝表示，华海药业收到美国患者对其子公司华海美国提起的诉讼，认为华海药业存在欺诈隐瞒、违约、过失、不当得利等行为，可能面临其他损失。预计18-20年的业绩分别为0.54元/股、0.74元/股和1.03元/股。预计18-20年的每股收益分别为0.54元/股、0.74元/股和1.03元/股。最新收盘价相当于市盈率40/30/21倍，保持“买入”评级。

国鑫证券还发布了两份研究报告，称其对华海制药保持“买入”评级。

7月12日，国鑫证券发布了一篇题为《缬沙坦在欧洲被召回，挑战与机遇》的研究论文。研究员是谢。根据研究论文，1)华海出口的缬沙坦原料药符合欧盟和美国标准，NDMA杂质由华海制药主动向EMA报告。2)NDMA杂质是溶剂DMF和氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应产生的副产物。其他合成工艺和其他沙坦原料药不受NDMA影响。3)欧盟可能会颁布NDMA杂质的限量标准，美国食品和药物管理局可能会采取更宽松的态度。4)投资建议:短期业绩可能会受到一次影响。长期制剂出口+共线产品国内申报逻辑不变。由于欧盟的欧洲药品管理局和美国的美国食品和药物管理局的政策尚未颁布，在欧洲的缬沙坦制剂的召回和退货、性能补偿等商业条款中仍存在很大的不确定性。，利润预测暂时不会调整。从2018年到2020年，每股收益预计分别为0.62/0.84/1.04元和34.7/25.7/20.6倍，保持“买入”评级。

8月31日，证券发表题为《华海药业:缬沙坦召回流失表现，国内外制剂保持高速增长》的研究论文，谢研究员。研究报告显示，目前国内缬沙坦召回已基本完成，并积极推进海外市场的原料药和制剂召回。缬沙坦召回对华海制药的影响将在下半年逐渐减弱。受缬沙坦召回影响，利润预测下调。从2018年到2020年，每股收益预计分别为0.49/0.73/0.98元和42.1/28.3/21.0倍，保持“买入”评级。

7月31日，华金证券发表了一篇题为“随着“杂质”事件接近尾声，短期的阵痛改变了长期的发展”的研究论文。研究员是郑樵。严宝表示，“缬沙坦杂质”事件导致华海药业相关产品大规模召回，短期内将对业绩产生一定影响。由于华海制药已经开始优化避免引入NDMA杂质的新工艺，预计近期将恢复生产，“缬沙坦杂质”事件对华海制药的长期影响有限，该公司的缬沙坦业务将在工艺升级完成后重回正轨。预计华海药业2018年至2020年的每股收益分别为0.62元、0.78元和0.94元。给华海制药一个“超重-B”评级。

8月25日，浙江证券以张海涛研究员的身份发表了题为《半年度报告点评:缬沙坦事件的短期业绩压力，期望共识评估增值》的研究论文。严宝表示，华海药业上半年实现营业收入25.39亿元，同比增长8.01%。母亲净利润为2.29亿元，同比下降22.37%。毛利率为58.11%，同比增长4.09个百分点。预计2018年至2020年，华海药业将实现营业收入54.31亿元、60.70亿元和72.39亿元，增长率分别为8.59%、11.76%和19.26%。归属于母公司的净利润分别为6.27亿元、9.05亿元和11.78亿元，增长率分别为-1.85%、44.35%和30.17%。预计2018年至2020年，华海药业股份有限公司的每股收益分别为0.50、0.72和0.94元/股，对应的市盈率为41.12、28.54和21.91。

8月26日，东兴证券以张金洋为研究员发表了题为《评2018中国日报:缬沙坦事件收益影响业绩，华海美国大幅减少损失，备货板块高速增长》的研究论文。严宝表示，由于缬沙坦今年的影响，盈利预测下调，华海药业2018年至2020年对母公司的净利润预计分别为6.02亿元、9亿元和12.01亿元，增长率分别为-5.76%、49.45%和33.39%。每股收益分别为0.48元、0.72元和0.96元，相应的市盈率分别为43倍、28倍和21倍。我们对华海药业的长期发展持乐观态度，并保持“强烈推荐”的评级。

8月27日，国联证券发布了一篇题为《缬沙坦杂质事件拖累业绩，并期待下半年有所改善》的研究论文。研究员是于霞。严宝表示，华海药业作为一家高质量的仿制药企业，已获得多项ANDA批准，推动仿制药出口，引领国内一致性评估，并呈现良好的长期趋势。由于缬沙坦事件对原料药、国产缬沙坦片销售的影响以及环保支出的增加，不考虑或有诉讼和赔偿，预计2018-2020年每股收益分别为0.51、0.69和0.85元，与8月24日收盘价相对应，市盈率分别为40、30和24倍，保持“推荐”评级。

同一天，天丰证券发表题为《华海药业:缬沙坦事件导致中国日报业绩下滑，一致性评价有利于公司药品销售》的研究论文。研究人员是王金城和郑伟。严宝表示，华海药业是一家具有国内特色的原料药龙头企业，是全球最大的普利和沙坦类药物供应商之一。它具有中间体、原料和制剂的一体化产业链的优势。考虑到短期缬沙坦事件导致的净利润下降，2018-2020年每股收益将从0.74元、0.99元和1.31元分别降至0.59元、0.79元和1.05元。2019年给华海药业35倍市盈率，目标价格从34.60元降至27.65元。从中期和长期来看，华海制药仍有很高的增长潜力，从“增持”到“购买”评级。

8月30日，华信证券以杜永红研究员的身份发表了题为《华海药业:召回影响业绩，制剂业务快速增长》的研究论文。严宝表示，华海药业的半年度业绩低于预期，主要是因为缬沙坦事件，该事件影响了公司1.7亿元的收入和1.06亿元的净利润。考虑到缬沙坦的影响，利润预测适当降低。预计2018年至2020年，华海药业将实现归属于母公司的净利润分别为5.99亿元、9.36亿元和11.75亿元，相应的每股收益分别为0.48元、0.75元和0.94元，当前市盈率分别为43.0/27.5/21.9倍，给予“推荐”评级。

9月21日，郭进证券以王健利研究员的身份发表了题为《华海药业:缬沙坦杂质的一次性效应，长期逻辑不变量》的研究论文。延保表示，由于缬沙坦事件，华海制药的利润预期降低，18-20年的净利润估计分别为510/821/1202万。考虑到华海制药在医药制剂出口中的领先地位、其在国内医药业务中的巨大潜力以及单克隆抗体业务的长期布局，华海制药给予了“购买”评级。

同一天，国泰君安证券以但丁为研究员发表了题为“华海药业:召回影响业绩，制剂业务快速增长”的研究论文。据燕宝介绍，华海制药有限公司发布了2018年中期报告，收入为25.39亿元(增长8.01%)，归属于母公司的净利润为2.29亿元(下降22.37%)，不包括归属于母公司的净利润为2.03亿元(下降19.99%)。考虑到缬沙坦召回的影响，2018-2020年每股收益预测下调至0.47/0.71/0.93元(原0.64/0.80/0.98元)，目标价格下调至27元，相当于2019年的PE38X，以维持公司的超重评级。

(来源:中国经济网)

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